| 备案号 | 京备2023033510 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人参健脾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号，北京市昌平区东三旗北八仙庄 |
| 上市许可持有人 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产的人参健脾丸（批号：国药准字Z11020106）；
已于2023-10-25进行备案
人参健脾丸
其他厂家
国药准字Z41020153
批准日期:2025-09-21
国药准字Z15020321
批准日期:2025-09-04
国药准字Z22024248
批准日期:2025-09-03
国药准字Z20053477
批准日期:2025-07-15
国药准字Z13021503
批准日期:2025-07-10
其他产品
国药准字Z11020813
批准日期:2025-07-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号变更为北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号,北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号
国药准字Z11020103
批准日期:2025-07-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号变更为北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号,北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号
国药准字Z11020162
批准日期:2025-07-01
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号变更为北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号,北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号
国药准字Z11020021
批准日期:2025-03-26
根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）》的要求，修订本品说明书中的警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】，同步修订包装标签项下相应内容。
国药准字Z11020091
批准日期:2025-02-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业地址。增加前处理生产场地“河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号（安国前处理：中药前处理生产线）”；制剂生产场地“北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号（丸剂二车间：蜜丸生产线115）”。
