| 备案号 | Y鲁备2023033713 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市章丘市龙山工业园三号路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 备注 | 已备案 |
济南明鑫制药股份有限公司生产的盐酸特比萘芬（批号：国药准字H20063636）；
已于2023-10-25进行备案
盐酸特比萘芬
其他厂家
国药准字H20133202/Y20190007038
批准日期:2025-07-30
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其他产品
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批准日期:2025-07-02
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【辅料名称】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
