| 备案号 | 鲁备2023034174 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省蓬莱市海市路1号;山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号 |
| 上市许可持有人 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省蓬莱市海市路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
山东北大高科华泰制药有限公司生产的注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠（批号：国药准字H20052438）；
已于2023-10-31进行备案
注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠
其他厂家
国药准字H20052335
批准日期:2025-03-07
国药准字H20060596
批准日期:2023-08-02
国药准字H20052351
批准日期:2023-07-12
其他产品
国药准字H20051379
批准日期:2025-01-14
新生产地址（山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线）采用全新的生产设备，同时变更部分工艺参数，批量由“4万瓶/批”变更为“6.35万瓶/批”。
国药准字H20057452
批准日期:2024-09-10
新生产地址（山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线）采用全新的生产设备，同时变更部分工艺参数，批量由“8.7万瓶/批”变更为“3.8万瓶/批”。
