| 备案号 | 鄂备2023034973 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胃蛋白酶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州葛店经济开发区建设大道西侧80号 |
| 上市许可持有人 | 湖北绿金子药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州葛店经济开发区建设大道西侧80号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
湖北绿金子药业有限责任公司生产的胃蛋白酶片（批号：国药准字H20044099）；
已于2023-10-31进行备案
胃蛋白酶片
其他厂家
国药准字H19993946
批准日期:2023-02-15
国药准字H62020051
批准日期:2023-01-31
国药准字H20067968
批准日期:2021-06-15
国药准字H14021730
批准日期:2021-06-01
国药准字H14022230
批准日期:2020-12-18
其他产品
批准日期:2023-10-31
1、按国家食品药品监督管理局（24号令）“药品说明书和标签管理规定”及“化学药品非处方药说明书规范细则”等的要求修订药品说明书和标签包装。2、变更泡罩包装规格为20片/板×2板/小盒×25小盒/盒×20盒；
批准日期:2023-10-31
按国家食品药品监督管理局（24号令）“药品说明书和标签管理规定”及“化学药品非处方药说明书规范细则”等的要求修订药品说明书和标签包装。增加1000片/瓶的包装规格。
国药准字Z20027476
批准日期:2023-10-31
该公司肥儿糖浆根据国家局试行标准转正批件（批件号:国药标字ZD-0516号）相应修改说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
