| 备案号 | 鄂备2023035351 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸特地唑胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉经济技术开发区海特科技园 |
| 上市许可持有人 | 武汉海特生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉经济技术开发区海特科技园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
武汉海特生物制药股份有限公司生产的注射用磷酸特地唑胺（批号：国药准字H20234198）；
已于2023-11-04进行备案
注射用磷酸特地唑胺
其他厂家
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批准日期:2025-07-23
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北四环制药有限公司变更为武汉海特生物制药股份有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
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批准日期:2025-08-15
本品根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》的要求，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由武汉经济技术开发区海特科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
国药准字H20060495
批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由武汉经济技术开发区海特科技园变更为湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
