| 备案号 | 国备2023002138 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
| 英文名称/拉丁名称 | Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 生产企业地址 | 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
| 上市许可持有人（英文） | AstraZeneca AB |
| 上市许可持有人地址 | SE-151 85, Södertälje, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区西藏北路88号16楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
