| 备案号 | 国备2023002208 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替吉奥胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tegafur Gimeracil Oteracil Potassium Capsule |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant |
| 生产企业地址 | 224-15, Aza-ebisuno, Hiraishi, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, 771-0194, Japan |
| 上市许可持有人 | 大鹏药品工业株式会社 |
| 上市许可持有人（英文） | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-27, Kandanishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8444, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区光华东里8号院2号楼18层1801内2006、2008、2009、2010、2011室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
