| 备案号 | 鄂备2023033138 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 己酮可可碱肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市云州区倍加造工业园区 |
| 上市许可持有人 | 大谊药业（湖北）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
大同市卫华药业有限责任公司生产的己酮可可碱肠溶片（批号：国药准字H14021860）；
已于2023-10-16进行备案
己酮可可碱肠溶片
其他厂家
国药准字H35020898
批准日期:2025-03-17
国药准字H14020092
批准日期:2025-01-08
国药准字H33020730
批准日期:2024-10-31
国药准字H33020730
批准日期:2023-08-10
国药准字H61021836
批准日期:2022-11-29
其他产品
国药准字H14023178
批准日期:2023-06-13
申请说明书及包装标签备案：按国家药监局公告要求统一修订说明书。说明书增加【药品上市许可持有人】名称:大同市卫华药业有限责任公司 注册地址:大同市云州区倍加造工业园区；外箱增加【药品上市许可持有人】名称:大同市卫华药业有限责任公司 注册地址:大同市云州区倍加造工业园区；
国药准字H14021700
批准日期:2023-03-30
说明书、包装小盒、大箱上增加“上市许可持有人”具体增加内容:【上市许可持有人】名 称：大同市卫华药业有限责任公司注册地址：大同市云州区倍加造工业园区；包装小盒增加药品电子监管码。
