| 备案号 | 桂备2023033127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方穿心莲片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北海市工业园区合浦民营工业园内 |
| 上市许可持有人 | 广西吉民堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西北海市工业园区合浦民营工业园内 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
广西吉民堂药业有限公司生产的复方穿心莲片（批号：国家准字Z45022424）；
已于2023-10-18进行备案
复方穿心莲片
其他厂家
国药准字Z44020168
批准日期:2025-08-05
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
国药准字Z45021552
批准日期:2025-07-15
国药准字Z41020912
批准日期:2025-07-15
国药准字Z45021615
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字Z51022115
批准日期:2024-08-21
（一）标签
一、盒子
1、增加药品上市许可持有人的相关信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
2、企业名称由“四川巴中普瑞制药有限公司”变更为“广西吉民堂药业有限公司”，生产地址由“巴中市巴州区兴文街道办事处龙兴大道56号”变更为“北海市工业园区合浦民营工业园内”。
3、商标变更为“放心”。
二、机模
1、增加药品上市许可持有人的相关信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司。
2、生产企业变更为“广西吉民堂药业有限公司”。
3、商标变更为“放心”。
（二）说明书
1、增加药品上市许可持有人的相关信息，药品上市许可持有人名称：广西吉民堂药业有限公司，注册地址：广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
2、企业名称由“四川巴中普瑞制药有限公司”变更为“广西吉民堂药业有限公司”，生产地址由“巴中市巴州区兴文街道办事处龙兴大道56号”变更为“北海市工业园区合浦民营工业园内”。
3、商标变更为“放心”。
国药准字Z45022183
批准日期:2024-08-02
标签
（一）48片/瓶
一、盒子
1、增加包装规格：48片/瓶；包装标签重新设计排版。
二、瓶签
1、增加包装规格：48片/瓶；包装标签重新设计排版。
（二）60片/瓶
一、盒子
1、增加包装规格：60片/瓶；包装标签重新设计排版。
二、瓶签
1、增加包装规格：60片/瓶；包装标签重新设计排版。
说明书
（一）48片/瓶
1、增加包装规格：48片/瓶；【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装48片”。
（二）60片/瓶
1、增加包装规格：60片/瓶；【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装60片”。
国药准字Z51021197
批准日期:2024-06-11
（一）标签
一、纸盒
1、重新排版设计。
2、药品上市许可持有人变更为广西吉民堂药业有限公司，注册地址变更为广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
3、生产企业名称变更为广西鸿济药业集团有限公司，生产地址变更为广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号。电话号码修订为“0779-2685266”，传真号码修订为“0779-2090677”，邮政编码修订为“536100”。
4、商标变更为“鸿济通”。
二、瓶签
1、重新排版设计。
2、药品上市许可持有人变更为广西吉民堂药业有限公司
3、生产企业变更为广西鸿济药业集团有限公司。
4、商标变更为“鸿济通”。
（二）说明书
1、药品上市许可持有人变更为广西吉民堂药业有限公司，注册地址变更为广西北海市工业园区合浦民营工业园内。
2、生产企业名称变更为广西鸿济药业集团有限公司，生产地址变更为广西壮族自治区北海市海城区（北海经济技术开发区）科旺路10号。电话号码修订为“0779-2685266”，传真号码修订为“0779-2090677”，邮政编码修订为“536100”。
3、商标变更为“鸿济通”。
