| 备案号 | 吉备2023033802 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷酸苯丙哌林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号 |
| 上市许可持有人 | 通化长城药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化市玉泉路1166号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
吉林高邈药业股份有限公司生产的磷酸苯丙哌林胶囊（批号：国药准字H22020148）；
已于2023-10-20进行备案
磷酸苯丙哌林胶囊
其他厂家
国药准字H20045578
批准日期:2025-07-17
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其他产品
国药准字Z20043400
批准日期:2023-03-16
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字Z-1980号）相关规定变更铝塑包装，4片/板×1板/小盒×18小盒/大盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20054849
批准日期:2023-03-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由辉南县朝阳镇富裕路8号变更为吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
国药准字Z20044461
批准日期:2023-03-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022128
批准日期:2023-03-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20053607
批准日期:2023-03-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×5板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
