| 备案号 | 陕备2023032193 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 |
| 上市许可持有人 | 西安乐析医疗科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
西安乐析医疗科技有限公司生产的低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）（批号：国药准字H20233747）；
已于2023-10-23进行备案
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）
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制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商潍坊盛泰药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司；制剂原料氯化钙、氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加Purac Biochem B.V.；制剂辅料稀盐酸供应商在保持原供应商不变的基础上，增加南京化学试剂股份有限公司。
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批准日期:2025-01-02
制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商潍坊盛泰药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司；制剂原料氯化钙、氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加Purac Biochem B.V.；制剂辅料稀盐酸供应商在保持原供应商不变的基础上，增加南京化学试剂股份有限公司。
国药准字H20233748
批准日期:2025-01-02
制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商潍坊盛泰药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司；制剂原料氯化钙、氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加Purac Biochem B.V.；制剂辅料稀盐酸供应商在保持原供应商不变的基础上，增加南京化学试剂股份有限公司。
国药准字H20233745
批准日期:2025-01-02
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国药准字H20233746
批准日期:2025-01-02
制剂原料无水葡萄糖供应商在保持原供应商不变的基础上，增加供应商潍坊盛泰药业有限公司；制剂原料氯化钠供应商在保持原供应商不变的基础上，增加中盐云虹湖北制药股份有限公司；制剂原料氯化钙、氯化镁供应商在保持原供应商不变的基础上，增加江苏省勤奋药业有限公司；制剂原料乳酸钠溶液在保持原供应商不变的基础上，增加Purac Biochem B.V.；制剂辅料稀盐酸供应商在保持原供应商不变的基础上，增加南京化学试剂股份有限公司。
