| 备案号 | 川备2023034103 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢M车间,M车间生产线、四川省内江市市中区汉阳路333号3幢注射剂车间（Ⅵ）,注射剂车间（Ⅵ）生产线 |
| 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
四川汇宇制药股份有限公司生产的丙戊酸钠注射用浓溶液（批号：国药准字H20223268）；
已于2023-10-24进行备案
丙戊酸钠注射用浓溶液
其他厂家
国药准字H20213394
批准日期:2024-10-30
国药准字H20223265
批准日期:2024-10-10
国药准字H20233699
批准日期:2024-09-12
国药准字H20223832
批准日期:2024-07-25
国药准字H20223264
批准日期:2024-07-16
其他产品
国药准字H20213205
批准日期:2025-09-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省内江市市中区汉阳路333号3幢变更为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢注射剂车间（Ⅹ），注射剂车间（Ⅹ）生产线。
国药准字H20233946
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省内江市市中区汉阳路333号3幢变更为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢M车间，M车间生产线、四川省内江市市中区汉阳路333号3幢注射剂车间（Ⅵ），注射剂车间（Ⅵ）生产线。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可上市。
