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备案号 鄂备2023031851
药品通用名称 法莫替丁胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖北省仙桃市丝宝路1号
上市许可持有人 湖北舒邦药业有限公司
上市许可持有人地址 湖北省仙桃市丝宝路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2023-10-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

法莫替丁胶囊备案及生产企业信息

湖北舒邦药业有限公司生产的法莫替丁胶囊(批号:国药准字H20023463); 已于2023-10-08进行备案
法莫替丁胶囊
其他厂家
国药准字H20023398
批准日期:2024-03-29
国药准字H20067641
批准日期:2023-02-20
国药准字H20053266
批准日期:2022-04-02
国药准字H10960085
批准日期:2020-12-23
国药准字H20023398
批准日期:2014-03-21
湖北舒邦药业有限公司
其他产品
国药准字H20253551
批准日期:2025-09-17
根据稳定性考察结果,申请将药品有效期由18个月延长至24个月,同时关联修订药品说明书和质量标准有效期相关内容。
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
该品种申请:1、新增60万片生产批量;2、在原30万片和90万片批量制粒搅拌参数(I速搅拌桨设定值150r/min(显示值±10r/min),II速搅拌桨设定值225r/min(显示值±10r/min))的基础上,新增60万片批量制粒搅拌参数(I速搅拌桨设定值165r/min(显示值±10r/min),II速搅拌桨设定值240r/min(显示值±10r/min))。
国药准字H20010734
批准日期:2025-08-07
该品种申请:1.新增一台LHS-300型湿法制粒机,同步在原HLSG-250型湿法混合制粒机制粒搅拌、切碎参数(I速显示搅拌桨转速180±10r/min、切碎桨转速1490±50r/min,II速显示搅拌桨转速270±10r/min、切碎桨转速2950±50r/min)的基础上,新增LHS-300型湿法制粒机相应的制粒搅拌、切碎参数( I速搅拌桨设定值120r/min(显示值±10r/min)、切碎桨设定值1490r/min(显示值±50r/min),II速搅拌桨设定值180r/min(显示值±10r/min)、切碎桨设定值2950r/min(显示值±100r/min))。2.新增17.5万片的生产批量。
国药准字H20010751
批准日期:2024-07-17
同意该品种增加尼美舒利原料药供应商广州市永信药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20173082
批准日期:2023-09-05
新增该品种原料药盐酸利多卡因供应商:SWATI SPENTOSE PVT.LTD。
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