| 备案号 | 苏备2023031819 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淮安市涟水经济开发区红日大道18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏涟水制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 涟水经济开发区红日大道18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
江苏涟水制药有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H32026255）；
已于2023-10-09进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H14022076
批准日期:2025-08-28
国药准字H42020279
批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字H20203090
批准日期:2024-09-12
本品根据质量标准YBH12392024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月延长至24个月。
国药准字H32024050
批准日期:2023-10-09
本药品根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告（2023年第50号）要求，对三磷酸腺苷二钠注射液【不良反应】、【注意事项】进行修订。
国药准字H32026285
批准日期:2023-10-09
本药品国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告（2023年第100号），对门冬氨酸钾镁注射液的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。
