| 备案号 | 粤备2023031617 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 五子衍宗丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁 |
| 上市许可持有人 | 广州小奇灵制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市白云区京溪路201号201房自编217室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
广州小奇灵制药有限公司生产的五子衍宗丸（批号：国药准字Z44022040）；
已于2023-10-10进行备案
五子衍宗丸
其他厂家
国药准字Z13022144
批准日期:2025-08-14
国药准字Z61020077
批准日期:2025-08-08
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批准日期:2025-07-10
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批准日期:2025-05-13
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批准日期:2025-03-13
其他产品
国药准字Z20063065
批准日期:2025-05-16
本品依据国家食品药品监督管理局药品补充申请批件（批件号：2006B00112）、药品补充申请批件（批件号：粤B201900322）及药品再注册批准通知书（编号：2021R046810）的要求，在生产地址为“揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁”恢复生产上市。
国药准字Z20054116
批准日期:2025-02-07
申请将本品生产企业由“广州市永福堂药业有限公司”变更为“广州小奇灵制药有限公司”；生产地址由“广州市从化区温泉镇石海工业区工业大道南路5号”变更为“揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁”，同时按再注册批件（批件号：2020R004420）申请本品恢复生产。
国药准字Z20064481
批准日期:2024-12-23
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）要求，修订本品药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
