| 备案号 | 冀备2023032196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号 |
| 上市许可持有人 | 博晖生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 三河市燕郊开发区迎宾路1155号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
博晖生物制药股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S20023043）；
已于2023-10-11进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
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其他产品
国药准字S20000004
批准日期:2025-07-28
申请备案本品有效期变更为18个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S10970046
批准日期:2023-09-30
备案本品持有人及生产企业名称变更（均变更为“博晖生物制药股份有限公司”）。此申请不涉及持有人主体变更和生产场地的实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20023042
批准日期:2023-09-30
备案本品持有人及生产企业名称变更（均变更为“博晖生物制药股份有限公司”）此申请不涉及持有人主体变更和生产场地的实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
