| 备案号 | 晋备2023032658 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地西泮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号 |
| 上市许可持有人 | 山西仟源医药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同市经济技术开发区恒安街1378号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
山西仟源医药集团股份有限公司生产的地西泮片（批号：国药准字H14022377）；
已于2023-10-13进行备案
地西泮片
其他厂家
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变更制剂所用原料药的供应商：己酮可可碱肠溶片制剂中己酮可可碱的原料药供应商为PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A，现申请增加己酮可可碱原料药供应商SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED(己酮可可碱登记号Y20200001064，与制剂共同审评审批结果“A”)。
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批准日期:2024-10-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区
国药准字H14023248
批准日期:2024-10-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区
国药准字H14023642
批准日期:2024-10-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区
国药准字H14024057
批准日期:2024-10-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区
