备案号	国备2023002061
药品通用名称	岭南正红花油
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	LING NAM MEDICINE FACTORY (H.K) LIMITED
生产企业地址	新界屯门新安街18号怡华工业大厦13楼B座、19楼B座、20楼B座
上市许可持有人	岭南药厂（香港）有限公司
上市许可持有人（英文）	LING NAM MEDICINE FACTORY (H.K) LIMITED
上市许可持有人地址	新界屯门新安街18号怡华工业大厦13楼B座、19楼B座、20楼B座
境外生产药品注册代理机构	广东富晖药业有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	广州市天河区黄埔大道西76号富力盈隆广场2013房
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2023-10-13
备注	经审查，本品放宽了药品贮藏条件，备案资料中无稳定性研究资料，无法评价变更品储藏条件的合理性，同时，按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相关要求，本品变更事项属于重大变更，请申请人按照补充申请进行申报。