| 备案号 | 鲁备2023029795 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 口服补液盐散（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省日照市经济开发区常州路39号 |
| 上市许可持有人 | 山东山大康诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
山东山大康诺制药有限公司生产的口服补液盐散（Ⅱ）（批号：H37021199）；
已于2023-09-19进行备案
口服补液盐散（Ⅱ）
其他厂家
国药准字H53021110
批准日期:2020-10-22
国药准字H41022190
批准日期:2016-09-07
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批准日期:2010-09-20
其他产品
国药准字H37021202
批准日期:2023-10-20
（1）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002和2007年补充申请批件”（2）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”；（3）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）生产场地变更外，标签作出相应修订，生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”，执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002和2007年补充申请批件”。
国药准字H19993260
批准日期:2023-09-08
收到增加“复合膜包装：10袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合膜包装：15袋/盒；10袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023372
批准日期:2019-11-12
收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修订本品说明书的备案资料。本品执行标准由“WS-10001-(HD-0705)-2002-2014”变更为“《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023370
批准日期:2011-05-18
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
