| 备案号 | 桂备2023030085 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿米卡星洗剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西玉林市陆川县松木岭双龙街北区61号 |
| 上市许可持有人 | 广西德联制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西玉林市陆川县松木岭双龙街北区61号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
广西德联制药有限公司生产的阿米卡星洗剂（批号：国药准字H20066180）；
已于2023-09-22进行备案
阿米卡星洗剂
其他厂家
国药准字H20093352
批准日期:2024-07-23
国药准字H20046092
批准日期:2019-08-29
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批准日期:2016-01-18
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其他产品
国药准字B20020795
批准日期:2025-04-07
上市许可持有人地址及生产企业地址名称由：“广西玉林市陆川县双龙街北区61号”变更为：“广西玉林市陆川县松木岭双龙街北区61号”。
国药准字B20020721
批准日期:2024-01-22
1. 【规格】项中“每1ml相当于饮片0.1752g，含桉油3µl，醋酸氯已定0.25mg。”变更为“每1毫升相当于饮片0.1752克，含桉油3微升，醋酸氯已定0.25毫克。”；2. 【包装】项中“外用液体药用高密度聚乙烯瓶。150ml/瓶［内附阴道冲洗器］。”变更为“外用液体药用高密度聚乙烯瓶。150毫升/瓶［内附阴道洗涤器］。”；3. “150ml/瓶”变更为“150毫升/瓶”。
国药准字B20020733
批准日期:2023-09-22
一、五面星除湿酊修订的药品说明书详细修订说明 1、将原注册商标由“敬和堂”修改为“万通”商标。2、将原【规格】项由“每瓶装50ml”修改为“每1ml相当于饮片0.1946g,含樟脑3mg、薄荷脑1.8mg”。；3、按照新《药品管理法》的要求增加了【药品上市许可持有人】项“名称及注册地址”；4、原【生产企业】项取消上市许可持有人名称及地址。 二、五面星除湿酊修订的药品标签详细修订说明1、将原注册商标由“敬和堂”修改为“万通”商标。2、将原【规格】项由“每瓶装50ml”修改为“每1ml相当于饮片0.1946g,含樟脑3mg、薄荷脑1.8mg”。；3、按照新《药品管理法》的要求增加了【药品上市许可持有人】项“名称及注册地址”；4、原【生产企业】项取消上市许可持有人名称及地址。三、五面星除湿酊修订的药品小盒详细修订说明 1、将原注册商标由“敬和堂”修改为“万通”商标。2、将原【规格】项由“每瓶装50ml”修改为“每1ml相当于饮片0.1946g,含樟脑3mg、薄荷脑1.8mg”。；3、按照新《药品管理法》的要求增加了【药品上市许可持有人】项“名称及注册地址”；4、原【生产企业】项取消上市许可持有人名称及地址。
