备案号 | Y冀备2023031247 |
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药品通用名称 | 唑来膦酸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-24 |
备注 | 已备案 |
河北安健成益医药科技有限公司生产的唑来膦酸(批号:Y20200000284);
已于2023-09-24进行备案
唑来膦酸
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申请备案本品生产场地原址增加三车间1号生产线。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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备案本品生产企业变更为河北安健成益医药科技有限公司,生产地址名称变更为石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号。此备案仅为地址名称变更,实际生产场地未发生变化,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-03-26
备案本品生产企业名称变更为河北安健成益医药科技有限公司,生产地址名称变更为石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号。此备案实际生产场地未发生变化,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。