| 备案号 | Y冀备2023031242 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥拉西坦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
河北安健成益医药科技有限公司生产的奥拉西坦（批号：Y20170001029）；
已于2023-09-24进行备案
奥拉西坦
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批准日期:2025-07-28
申请备案本品生产场地原址增加三车间1号生产线。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
Y20210000816
批准日期:2025-07-28
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20220000312
批准日期:2025-07-28
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20200000200
批准日期:2024-04-02
备案本品生产企业变更为河北安健成益医药科技有限公司，生产地址名称变更为石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号。此备案仅为地址名称变更，实际生产场地未发生变化，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20210000569
批准日期:2024-03-26
备案本品生产企业名称变更为河北安健成益医药科技有限公司，生产地址名称变更为石家庄市赵县新寨店镇工业园区广源路8号。此备案实际生产场地未发生变化，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
