| 备案号 | 苏备2023031554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号,石家庄经济技术开发区海南路98号（103 车间 B 线和101车间1A1 线、1A2线、1C1 线、1C2线） |
| 上市许可持有人 | 苏州东瑞制药有限公 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区民丰路 268 号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备注 | 2023年09月28日，撤销备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
苏州东瑞制药有限公司；华北制药河北华民药业有限责任公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20013055）；
已于2023-09-25进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20043555
批准日期:2025-09-19
国药准字H20237008
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067674
批准日期:2025-08-27
国药准字H20066375
批准日期:2025-08-27
国药准字H20034098
批准日期:2025-08-21
其他产品
国药准字H20013058
批准日期:2023-09-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号；石家庄经济技术开发区海南路98号变更为江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号,石家庄经济技术开发区海南路98号（101车间1A1线、1A2线）
