| 备案号 | 陕备2023031346 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 热炎宁合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市高新区集贤园集财南路中段6号；咸阳市三原县大程镇美乐街东段 |
| 上市许可持有人 | 清华德人西安幸福制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市新城区幸福中路107号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
清华德人西安幸福制药有限公司生产的热炎宁合剂（批号：国药准字Z20050493）；
已于2023-09-26进行备案
其他产品
国药准字Z20060187
批准日期:2024-10-17
1.恢复生产；2.生产场地由“西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号”变更为“西安市高新区集贤园集财南路中段6号”；3.变更制粒方式及浓缩膏相对密度；4.变更制剂处方中的辅料，由“糊精、甜菊糖苷”变更为“赤藓糖醇、草莓粉末香精”。同时备案药品说明书和标签。
国药准字Z61020162
批准日期:2024-08-28
生产场地名称由“西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号”变更为“西安市高新区集贤园集财南路中段6号”。（由于本品长期未生产，此次备案仅为生产场地名称变更。该品种启动恢复生产时，企业按照《药品上市后变更管理办法》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等相关要求开展研究验证工作，同时申请恢复生产和生产场地变更备案。）
国药准字Z61021076
批准日期:2024-08-28
生产场地名称由“西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号”变更为“西安市高新区集贤园集财南路中段6号”。（由于本品长期未生产，此次备案仅为生产场地名称变更。该品种启动恢复生产时，企业按照《药品上市后变更管理办法》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等相关要求开展研究验证工作，同时申请恢复生产和生产场地变更备案。）
国药准字Z20027609
批准日期:2024-08-19
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B00928），将标签和说明书中的【规格】由“每支装10毫升；每瓶装100毫升”变更为“每1毫升相当于饮片0.75克”。
