| 备案号 | 豫备2023031073 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯化钾注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 新郑市人民路北侧 |
| 上市许可持有人 | 郑州卓峰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新郑市人民东路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
郑州卓峰制药有限公司生产的氯化钾注射液（批号：国药准字H41025290）；
已于2023-09-27进行备案
氯化钾注射液
其他厂家
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盐酸林可霉素注射液生产企业由河南泰丰生物科技有限公司变更为郑州卓峰制药有限公司，生产地址由开封市七大街与陇海二路交汇处变更为新郑市人民路北侧，原料药供应商变更为新宇药业股份有限公司；生产批量变更为15万ml/批；低硼硅玻璃安瓿供应商变更为济源市耀辉玻璃制品有限公司；生产工艺增加2道0.2μm的聚醚砜过滤器。
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批准日期:2025-02-13
增加己酮可可碱注射液所用原料药己酮可可碱的供应商为PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.（波兰）。
国药准字H41021439
批准日期:2024-07-04
经审核，同意该品种药品说明书、标签企业名称由郑州卓峰制药厂修订为郑州卓峰制药有限公司，生产地址名称由新郑市北温州城开发区修订为新郑市北城区（新村镇）107国道东侧的备案。
