| 备案号 | 粤备2023031177 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特拉唑嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山市火炬开发区东镇东二路60号 |
| 上市许可持有人 | 中山可可康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区东镇东二路60号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-07 |
| 备注 | 已备案 |
中山可可康制药有限公司生产的盐酸特拉唑嗪片（批号：国药准字H20053656）；
已于2023-10-07进行备案
盐酸特拉唑嗪片
其他厂家
国药准字H10970081
批准日期:2025-08-19
国药准字H20093570
批准日期:2025-07-28
国药准字H10950155
批准日期:2024-04-07
国药准字H20084527
批准日期:2023-08-10
1mg：国药准字H20059990； 2mg：国药准字H20059991； 5mg：国药准字H20059992
批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H20253470
批准日期:2025-03-24
1.本品增加“10片/板，3板/盒”包装规格，并对药品说明书、包装标签【包装】项作相应修改。
2.本品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z44020882
批准日期:2025-03-17
根据《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）要求，对本品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订并备案。
