牛磺酸颗粒备案及生产企业信息

（1）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002和2007年补充申请批件”（2）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”；（3）羟甲烟胺（批准文号：国药准字H37021202）生产场地变更外，标签作出相应修订，生产地址由“济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内”变更至“山东省日照市经济开发区常州路39号”，执行标准由“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002”变更为“化学药品地方标准上升国家标准WS-10001（HD-0277）-2002和2007年补充申请批件”。

收到增加“每盒60片”包装规格的备案材料。

同意增加本品原料药氯化钠生产厂家：江苏省勤奋药业有限公司。

收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修订本品说明书的备案资料。本品执行标准由“WS-10001-(HD-0705)-2002-2014”变更为“《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。

收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。