| 备案号 | 豫备2023028979 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸金刚烷胺糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省信阳市工区路254号 |
| 上市许可持有人 | 河南同源制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省信阳市工区路254号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
河南同源制药有限公司生产的盐酸金刚烷胺糖浆（批号：国药准字H41024775）；
已于2023-09-11进行备案
盐酸金刚烷胺糖浆
其他厂家
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根据国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号），对小儿清热止咳口服液说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订，增加【警示语】本品含麻黄，运动员慎用。
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根据国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号），对小儿止咳糖浆说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行修订。
国药准字Z20073174
批准日期:2024-05-21
以国家标准、药品补充申请批件为依据，对该产品的生产企业、生产地址变更进行备案，并同步修订该产品的说明书、标签。
1、生产企业，由辅仁药业集团有限公司变更为河南同源制药有限公司；
2、生产地址：由河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号变更为河南省信阳市工区路254号。
本次为首次新增备案。
