| 备案号 | 鲁备2023029741 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 三七伤药片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 临沂经济技术开发区翔宇路30号 |
| 上市许可持有人 | 翔宇药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 临沂经济技术开发区翔宇路30号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
翔宇药业股份有限公司生产的三七伤药片（批号：国药准字Z37020654）；
已于2023-09-15进行备案
三七伤药片
其他厂家
国药准字Z34021050
批准日期:2025-08-29
国药准字Z20053770
批准日期:2025-07-23
国药准字Z20054149
批准日期:2025-05-14
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批准日期:2025-04-02
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批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字Z20030006
批准日期:2025-09-05
本品复方益母胶囊（批准文号：国药准字Z20030006）申请增加制粒工序，由粉末填充变更为制粒后填充。同时变更填充设备，充填速度相应发生变更；其它设备及工艺参数未发生变化。
国药准字Z37020656
批准日期:2025-01-24
对本品再注册批准通知书（通知书编号：2024R017643）进行批件勘误，将批准通知书中主要成份的“连翅”变更为“连翘”；将主要成份中的“炒桃仁、炒槐花、炒白术、制白附子、炒僵蚕”分别变更为“桃仁（炒）、槐花（炒）、白术（炒）、白附子（制）、僵蚕（炒）”。
国药准字Z37020641
批准日期:2025-01-22
根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）的要求，对本品说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z10983047
批准日期:2024-08-21
根据国家药品监督管理局发布的“关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）”文件修订药品使用说明书。修订内容如下：1.【不良反应】项内容根据公告进行了修改；2.【禁忌】项内容根据公告进行了增加；3.【注意事项】内容根据公告进行了修改与增加。
