| 备案号 | 鲁备2023029722 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氢溴酸高乌甲素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省蓬莱市海市路1号；山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号 |
| 上市许可持有人 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省蓬莱市海市路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
山东北大高科华泰制药有限公司生产的注射用氢溴酸高乌甲素（批号：国药准字H20051000）；
已于2023-09-18进行备案
注射用氢溴酸高乌甲素
其他厂家
国药准字H20061291
批准日期:2025-07-24
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其他产品
国药准字H20051379
批准日期:2025-01-14
新生产地址（山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线）采用全新的生产设备，同时变更部分工艺参数，批量由“4万瓶/批”变更为“6.35万瓶/批”。
国药准字H20057452
批准日期:2024-09-10
新生产地址（山东省烟台市蓬莱区刘家沟镇228国道北33号冻干粉针剂车间103生产线）采用全新的生产设备，同时变更部分工艺参数，批量由“8.7万瓶/批”变更为“3.8万瓶/批”。
