备案号 | 鄂备2023030389 |
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药品通用名称 | 复方桔梗麻黄碱糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号 |
上市许可持有人 | 湖北盛通药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 湖北省仙桃市经济技术开发区仙源大道40号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-19 |
备注 | 已备案 |
湖北盛通药业有限公司生产的复方桔梗麻黄碱糖浆(批号:国药准字H42022871);
已于2023-09-19进行备案
复方桔梗麻黄碱糖浆
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该公司炎宁胶囊在原有包装规格基础上增加10粒/板×4板/盒×300盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42020151
批准日期:2024-09-14
根据国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)修订说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”项下内容;并修订标签相关内容。