| 备案号 | 苏备2023026829 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省句容市石山头 |
| 上市许可持有人 | 南京厚生药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 玄武区中山东路293号东楼502室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
南京厚生药业有限公司生产的丹参片（批号：国药准字Z20073081）；
已于2023-09-19进行备案
丹参片
其他厂家
国药准字Z19994089
批准日期:2025-08-24
国药准字Z22025819
批准日期:2025-02-26
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其他产品
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根据“国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）”文件要求修订说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】相关内容。
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批准日期:2023-07-10
根据“国家药监局关于修订硝呋太尔口服制剂说明书的公告（2022年第9号）”文件要求对说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行了修订。
国药准字Z20013013
批准日期:2023-07-10
依据“国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告（2023年第45号）”文件要求对小儿咳喘灵颗粒处方药及非处方药包装标签及说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行了修订。
