| 备案号 | 津备2023024977 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园三层北侧,融生大厦三楼制剂车间；天津市滨海新区开发西区新蓬路6号，020-4预充针分装生产线，020-5西林瓶分装生产线。,上海市宝山区罗东路1377号，原液1号线，制剂1号线、2号线西林瓶分装生产线 |
| 上市许可持有人 | 康希诺生物股份公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 备注 | 已备案 |
康希诺生物股份公司,上海上药康希诺生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（批号：国药准字S20210004）；
已于2023-08-02进行备案
其他产品
国药准字S20210004
批准日期:2023-02-09
康希诺生物股份公司申请变更重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)（西林瓶包装）药品有效期，药品有效期由“12个月”变更为“18个月”。
