| 备案号 | Y国备2023001869 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | FLUCONAZOLE |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Atul Bioscience Ltd. |
| 生产企业地址 | N-37, Additional M.I.D.C., Anand Nagar, Ambernath(E) Thane 421506 Maharashtra State, India. |
| 上市许可持有人 | Atul Bioscience Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Atul Bioscience Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | N-37, Additional M.I.D.C., Anand Nagar, Ambernath(E) Thane 421506 Maharashtra State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海信汇国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号9层915-2室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
