| 备案号 | 国备2023001828 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 夫西地酸口服混悬液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fusidic Acid Oral Suspension |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LEO Pharma A/S |
| 生产企业地址 | 55，Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark |
| 上市许可持有人（英文） | LEO Pharma A/S |
| 上市许可持有人地址 | 55，Industriparken, DK-2750 Ballerup, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 艾昆纬医药科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市徐汇区枫林路420号2楼B18室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
LEO Pharma A/S生产的夫西地酸口服混悬液（批号：H20130679）；
已于2023-09-05进行备案
