国药准字H20094236
批准日期:2024-07-12
同意在原 “5ml/支,1支/盒”包装规格基础上,增加"8ml/支,1支/盒;10ml/支,1支/盒”的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20143056
批准日期:2024-04-28
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知(国食药监办【2012】212号)的要求,生产企业增加湖南尔康制药有限公司为本品中辅料羟苯乙酯供应商的补充申请已备案。
国药准字H20067364
批准日期:2024-04-12
根据《药品注册管理办法》(2007年局令第28号)及有关规定,本品改变原料药产地的补充申请已备案:氧氟沙星原料药供应商在“浙江东亚药业股份有限公司”的基础上增加“浙江普洛康裕制药有限公司”。
国药准字H20093704
批准日期:2024-01-17
已备案,本品原料药盐酸羟甲唑啉的供应商在原常州亚邦制药有限公司的基础上,增加印度CTX Life Sciences Pvt. Ltd(由上海沪源医药有限公司经销)作为新供应商。
国药准字H20093702
批准日期:2023-05-31
已备案,本品原料药盐酸羟甲唑啉的供应商在原常州亚邦制药有限公司的基础上,增加印度CTX Life Sciences Pvt. Ltd(由上海沪源医药有限公司经销)作为新供应商。