| 备案号 | 苏备 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星滴耳液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
南京天朗制药有限公司生产的氧氟沙星滴耳液（批号：国药准字H20094236）；
已于2019-01-08进行备案
氧氟沙星滴耳液
其他厂家
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根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知（国食药监办【2012】212号）的要求，生产企业增加湖南尔康制药有限公司为本品中辅料羟苯乙酯供应商的补充申请已备案。
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批准日期:2024-04-12
根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：氧氟沙星原料药供应商在“浙江东亚药业股份有限公司”的基础上增加“浙江普洛康裕制药有限公司”。
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批准日期:2024-01-17
已备案，本品原料药盐酸羟甲唑啉的供应商在原常州亚邦制药有限公司的基础上，增加印度CTX Life Sciences Pvt. Ltd（由上海沪源医药有限公司经销）作为新供应商。
国药准字H20093702
批准日期:2023-05-31
已备案，本品原料药盐酸羟甲唑啉的供应商在原常州亚邦制药有限公司的基础上，增加印度CTX Life Sciences Pvt. Ltd（由上海沪源医药有限公司经销）作为新供应商。
国药准字H20067620
批准日期:2021-04-08
根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：妥布霉素原料药供应商在“丽珠集团新北江制药股份有限公司”和“福建省福抗药业股份有限公司”的基础上增加“北大医药重庆大新药业股份有限公司”。
