| 备案号 | 粤备2023027084 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢地尼分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园 |
| 上市许可持有人 | 广东博洲药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 揭阳市揭东经济开发区绿色工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
广东博洲药业有限公司生产的头孢地尼分散片（批号：国药准字H20130076）；
已于2023-08-29进行备案
头孢地尼分散片
其他厂家
国药准字H20130126
批准日期:2025-05-08
（1）国药准字H20120082（2） 国药准字H20163383
批准日期:2025-04-25
国药准字H20060980
批准日期:2025-04-21
国药准字H20184038
批准日期:2024-10-29
国药准字H20130013
批准日期:2023-09-26
其他产品
国药准字H20058838
批准日期:2023-02-23
根据国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）有关要求修订本品的说明书内容：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】和【药物相互作用】。
国药准字H20065044(0.5g)、国药准字H20065045(1.0g)、国药准字H20065046(2.0g)
批准日期:2020-05-14
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
[0.25g：国药准字H20073672]；[0.5g：国药准字H20073673]；[1.0g：国药准字H20073674]；[2.0g：国药准字H20073676]
批准日期:2019-04-11
收到本品增加药品制剂的原料药产地江苏汉斯通药业有限公司的备案资料。
国药准字H20053223（1.0g）、国药准字H20067291（0.5g）、国药准字H20067292（2.0g）
批准日期:2019-04-11
收到本品增加。(1)0.5g、1.0g、2.0g三个规格的10瓶/盒的包装规格均配一次性使用预充注射式溶药器(带针)10支,(2)0.5g、1.0g、2.0g三个规格的1瓶/盒的包装规格均配一次性使用预充注射式溶药器(带针)1支,(3)0.5g、1.0g、2.0g三个规格的5瓶/盒的包装规格均配一次性使用预充注射式溶药器(带针)5支包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
