| 备案号 | 吉备2023028121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 双辽市辽东经济园区 |
| 上市许可持有人 | 吉林双药药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 双辽市辽东经济园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
吉林双药药业集团有限公司生产的吡拉西坦胶囊（批号：国药准字H22024566）；
已于2023-08-30进行备案
吡拉西坦胶囊
其他厂家
国药准字H13023573
批准日期:2025-08-06
国药准字H20045581
批准日期:2025-07-17
国药准字H44024225
批准日期:2025-07-16
国药准字H13023573
批准日期:2025-06-27
国药准字H61022604
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字Z22025593
批准日期:2023-03-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更固体药用塑料，100片/瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025665
批准日期:2022-09-13
申请对使用聚乙烯药品包装用复合膜包装的少腹逐瘀丸（药品批准文号：国药准字Z22025665） 有效期由24个月延长至36个月进行备案.企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
国药准字Z22025666
批准日期:2021-09-18
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）相关规定变更药用铝箔、药用PVC硬片，16片/板*3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025759
批准日期:2021-03-16
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝箔、药用PVC硬片,17粒/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
