| 备案号 | 川备2023019008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省彭州工业开发区柏江北路368号 |
| 上市许可持有人 | 亚宝药业四川制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省彭州工业开发区柏江北路368号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 备注 | 已备案 |
亚宝药业四川制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)（批号：国药准字H20061190）；
已于2023-08-31进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20080700
批准日期:2024-11-28
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批准日期:2024-01-02
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其他产品
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
1、申请将氨溴特罗口服溶液药品有效期由12个月延长至18个月。2、申请在药品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-06
气血康口服液（包装材料：聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜）有效期由18个月变更为36个月，药品说明书和标签作对应变更。
国药准字H20258053
批准日期:2025-04-25
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（100号公告）要求，在盐酸氨溴索口服溶液（60毫升：0.36克）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
