| 备案号 | 鄂备2023028315 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型脑炎减毒活疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 |
| 上市许可持有人 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
武汉生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗（批号：国药准字S20053005）；
已于2023-09-01进行备案
乙型脑炎减毒活疫苗
其他厂家
国药准字S10900004
批准日期:2025-03-24
国药准字S20053005
批准日期:2011-08-26
国药准字S10900004
批准日期:2011-03-16
国药准字S20013067
批准日期:2011-01-06
其他产品
国药准字S20160008
批准日期:2025-08-07
此次备案是肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）用氢氧化铝佐剂的吸附率检定方法同现行版《中华人民共和国药典》保持一致。
国药准字S20227010
批准日期:2025-07-31
本次申请的变更为四价流感病毒裂解疫苗说明书变更。申请将说明书“有效成分”中H3N2型毒株信息由“A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus”变更为“A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus”。
国药准字S10820035
批准日期:2024-12-04
此次备案是钩端螺旋体疫苗原液车间变更。变更内容为：
1.拆除大罐间种子罐和控制柜。
2.在操作间和大罐间的隔墙处（操作间侧）新增一个层流罩用于原液收集。
3、采购2台脉动真空灭菌柜原址替换变更前脉动真空灭菌柜。
4.在拆除的种子罐和控制柜处安装变更后超滤系统，使用原种子罐公用系统水点、蒸汽使用点。原超滤系统退出车间。
