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备案号 Y浙备2023028417
药品通用名称 雷替曲塞
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省嘉兴市桐乡市桐乡经济开发区高新西一路518号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2023-09-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

雷替曲塞备案及生产企业信息

扩展信息
宏冠生物药业有限公司生产的雷替曲塞(批号:Y20190000002); 已于2023-09-05进行备案
雷替曲塞
其他厂家
Y20220000652
批准日期:2025-06-27
Y20180001461
批准日期:2025-04-27
Y20170002348
批准日期:2024-11-18
Y20190000002
批准日期:2024-08-01
Y20170002348
批准日期:2023-09-06
宏冠生物药业有限公司
其他产品
国药准字H20203302
批准日期:2020-09-22
药品有效期由“12个月”修订为“18个月”,说明书、包装标签作相应修订。
国药准字H20174082
批准日期:2018-12-06
根据国家药品监督管理局公告(2018年第41号)及《药品注册管理办法》要求,修订以下内容:执行标准由“《中国药典》2015年版二部,其中有关物质按照《药品补充申请批件》(批件号:2017B02647)执行。”修订为“《中国药典》2015年版第一增补本,其中有关物质按照《药品补充申请批件》(批件号:2017B02647)执行”,对说明书作相应修订。已备案。
发布