| 备案号 | Y国备2023001806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pregabalin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED |
| 生产企业地址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS - UNIT V, PEDDADEVULAPALLY(V), TRIPURARAM(M), NALGONDA (DIST.),508207 |
| 上市许可持有人（英文） | DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS - UNIT V, PEDDADEVULAPALLY(V), TRIPURARAM(M), NALGONDA (DIST.),508207 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号金地中心A座1509-1515室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
