| 备案号 | Y国备2023001812 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利培酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Risperidone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INKE,S.A. |
| 生产企业地址 | C/Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL(BARCELONA), Spain |
| 上市许可持有人（英文） | INKE,S.A. |
| 上市许可持有人地址 | C/Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL(BARCELONA), Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道超峰西路6号2幢808室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
