| 备案号 | Y国备2023001686 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸贝尼地平 |
| 英文名称/拉丁名称 | Benidipine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 生产企业地址 | 53，Gongdan-ro 98beon-gil,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Republic of Korea |
| 上市许可持有人 | ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人（英文） | ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 2，Baumoe ro 27-gil,Seocho-gu,Seoul,Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203 房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
