| 备案号 | 沪备2023020068 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区川沙路4398号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药信谊药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药信谊药厂有限公司生产的盐酸倍他司汀片（批号：国药准字H31022080）；
已于2023-07-13进行备案
盐酸倍他司汀片
其他厂家
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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，新增本品药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
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批准日期:2025-08-11
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，新增本品药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
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批准日期:2025-07-07
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），新增本品电子药品说明书（完整版）。
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批准日期:2025-06-11
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
国药准字H10980260
批准日期:2025-05-27
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号），提供本品纸质说明书（完整版）和电子药品说明书(完整版)。
