| 备案号 | 沪备2023025278 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省辉南县经济开发区北一街 |
| 上市许可持有人 | 上海现代制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区建陆路378号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省德商药业股份有限公司生产的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（批号：国药准字H20233539）；
已于2023-08-24进行备案
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
其他厂家
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国药准字H20233415
批准日期:2025-04-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片+药用铝箔包装，7片/板×1板/盒，7片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22023882
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶*1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026303
批准日期:2024-05-29
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用包装复合膜；10g*9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025528
批准日期:2024-05-29
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用包装复合膜；10g*6袋/盒；10g*9袋/盒；药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
