| 备案号 | 粤备2023026451 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市包河区工业区上海路11号 |
| 上市许可持有人 | 中润药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
华益药业科技(安徽)有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片（批号：国药准字H20233669）；
已于2023-08-28进行备案
枸橼酸西地那非口崩片
其他厂家
国药准字H20234296
批准日期:2025-08-19
国药准字H20254863
批准日期:2025-08-12
国药准字H20244579
批准日期:2025-07-08
国药准字H20254619
批准日期:2025-07-01
国药准字H20254049
批准日期:2025-06-30
其他产品
国药准字H20254304
批准日期:2025-08-18
1.在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
2.本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；并对说明书作相应修订。
国药准字H20203608
批准日期:2025-07-01
枸橼酸西地那片新增受托生产企业：华益药业科技(安徽)有限公司，受托生产地址：合肥市包河区工业区上海路11号。关联变更生产设备及工艺参数，变更后设备适配生产工艺。
