| 备案号 | 苏备2023026859 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号 |
| 上市许可持有人 | 苏州特瑞药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 备注 | 已备案 |
苏州特瑞药业股份有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（批号：国药准字H20233698）；
已于2023-08-24进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
其他厂家
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批准日期:2024-08-02
根据质量标准YBH03042022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
