| 备案号 | Y陕备2023010470 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸小檗碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭 大道东侧；陕西省安康市巴山东路4号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
安康正大制药有限公司生产的盐酸小檗碱（批号：国药准字H61020604/Y20190007435）；
已于2023-08-21进行备案
盐酸小檗碱
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由陕西省安康市巴山东路4号变更为陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧（本次申报的品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由陕西省安康市巴山东路4号变更为陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧（本次申报的品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
国药准字Z61021180
批准日期:2025-07-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由陕西省安康市巴山东路4号变更为陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧（本次申报的品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
国药准字Z61021187
批准日期:2025-07-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由陕西省安康市巴山东路4号变更为陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧（本次申报的品种尚未完成生产地址变更研究、评估和必要的验证，需完成上述工作向省局备案后，方可上市销售。）
